Alle Studiendetails zu dem den Universität Zürich und in deren Verantwortung durchgeführten Studie zum Einsatz von Sirolimus bei Patienten mit ADPKD finden Sie unter:
Tabelle: Studie Sirolimus.
| Art |
Beschreibung |
| Wirkstoff |
Sirolimus, Wirkstoff Rapamune/Rapamycin ist ein Hemmstoff für mTOR (dies ist ein bestimmtes Eiweiß-Grundstoff), medizinisch: Proteinkinase-Inhibitor (oder m-TOR-Inhibitor).
- Durch das Medikament wird das Zellwachstum gehemmt, weitere Details in englischer Sprache
- Bisher in Verwendung zur Immunsuppression bei Organtransplantation und bei der Beschichtung von Gefäß-Stents. In mehreren Ratten – und Mausmodellen mit PKD zeigte sich eine Hemmung des Zystennierenwachstums, weitere Details in englischer Sprache
- Bei 4 PKD Patienten wurden nach Nierentransplantation mittels Kernspintomographie kleinere Zystennieren gefunden als bei 4 Vergleich-Patienten, die mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden (12 Monate nach Transplantation).
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| Hersteller |
Firma Wyeth Pharma GmbH |
| Sponsor |
Universität Zürich
Dr. Andreas Serra, Studienleiter, andreas.serra@usz.ch |
| Ziel |
Hierbei handelt es sich um eine 24 monatige Phase-III-Studie, welche klären will, ob Sirolimus Zystenwachstum und den Verlust an Nierenfunktion bei ADPKD-Patienten verlangsamt. Das Nieren + Zystenvolumen wird mittels Kernspintomographie gemessen. |
| Phase II/III-Studie |
seit Juni 2007
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| Dauer |
Studienbeginn: Juni 2006;
Erwartetes Studienende: Januar 2010
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| Anzahl Teilnehmer |
100 |
| Einschluss-Kriterien |
- Männlicher oder weiblicher ADPKD Patient zwischen 18 and 40 Jahren
- gemessene GFR höher als 70 ml/min 1.73m2
- dokumentierte Zunahme des Nierenvolumens
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| Koordination |
Universität Zürich
Dr. Andreas Serra, Studienleiter, andreas.serra @usz.ch |
| Kliniken in Deutschland |
Durchführung in der Schweiz |
| Nebenwirkungen |
- Sirolimus ist ein starkes Medikament!
- Die Konsequenzen einer lebenslangen Therapie sind nicht vorhersehbar!
- Cholesterinerhöhung
- erhöhte Infektanfälligkeit
- verzögerte Wundheilung, postoperative Hernien
- Abfall der Blutplättchen ( Thrombozyten) + weißen Blutkörperchen ( Leukozyten)
- Das Langzeit-Risiko für bösartige Erkrankungen möglicherweise niedriger als für andere Immunsuppressiva
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| Zusammenfassung |
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