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Ergebnisse der TEMPO 3:4 - Studie bei Erwachsenen

Der Vasopressin-Antagonist Tolvaptan kann bei Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD bzw. Zystennieren) das Wachstum der Zysten um mehr als die Hälfte vermindern, die Beschwerden lindern und das Fortschreiten der Niereninsuffizienz verlangsamen.

Im Rahmen der 3-jährigen Studie wurde das Wachstum des Nierenvolumens um 50 % reduziert (anstatt 5,1 % auf 2,8 % pro Jahr).

Pädiatrische ADPKD-Studie

In Kanada, Japan und der EU ist Tolvaptan zugelassen für die Therapie der ADPKD bei Erwachsenen. Erstmals wird es nun auch in einer pädiatrischen ADPKDPopulation untersucht.
 

Einschlusskriterien: Zystennierenpatienten

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen folgende Kriterien erfüllt sein:
  • 4 bis (einschließlich) 17 Jahre alt sein
  • eine ADPKD haben – definiert als positive Familienanamnese und/oder genetische Kriterien PLUS mindestens zehn Nierenzysten im MRT, von denen jede mindestens 0,5 cm groß ist (Patienten unter 12 Jahren müssen mindestens 4 Zysten von ≥ 1 cm Durchmesser im Sonogramm haben) •
  • mindestens 20 kg Körpergewicht haben 
Alle Termine, Untersuchungen und Medikamente im Zusammenhang mit der Studie sind für die Teilnehmer kostenfrei.

Studienzentren

Wenn Sie mehr über die Studie wissen möchten, wenden Sie sich bitte an eines der Studienzentren in Deutschland:

  • Uniklinik Heidelberg, Center for Pediatrics and Adolescent Medicine, Im Neuenheimer Feld 430,
    Dr. Elke Wuehl
  • Uniklinik Koeln, Kerpener Str. 62 Geb 26, P
    D Dr. Max Liebau
  • Universität Tuebingen, Universitaetsklinik für Kinder- und Jungendmedizin Tuebingen Hoppe-Seyler-Str, 1
    PD Dr. Heiko Billing
  • Hannover Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber und Stoffwechselerkrankungen Carl-Neuberg-Straße 1, '
    Prof. Dr. med. Lars Pape
  • Hamburg-Eppendorf Division of Pediatric Nephrology Martinistrasse 52
    PD Dr. Jun Oh
  • Universitätsklinikum Leipzig AöR Liebigstrasse 20a Leipzig Sachsen 4103 DE
    Dr. Katalin Dittrich

Weitere Zentren in Europa

Belgien: Gent, Leuven, Bürssel, Montegnee

Italien: Mailand, Napoli, Pavia

UK: Birmingham, Lonon, Mancheste, Nottingham

Weitere Studieninfos

Clinicaltrials